第一千一百五十三章 健字号
配方的组成,生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核,并且要通过药理病理毒性的检验,还需要三年以上的临床观察后,经相关部门坚定,才可以投入市场。
中成药有其特殊的一面,所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西,就是合理利用规则实现快速审批。
而***就不痛了,它的药物含量较低,只需要卫生监管部的审查批准,不需要经过医院临床便可投入市场。
却湿下滞丹,严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞,保健的功效大些,真的碰上因为湿气凝重而产生的病情,它是治疗不了的。
所以,周毅也认可了左文峰的意见,却湿下滞丹申请健字号的药物审批,也不是不可以。
左文峰说道:“林老弟,我这回过来办事你知道为什么会这么低调么?所有的事情你应该知道,都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道,药监部门每天都要面对形形**搞审批的,领导们都是不胜其烦啊。这件事情,你知道该怎么做吧?”
“知道,这件事情就几个人知道,周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”
“嗯,很好。你们把资料按照我说的整理一下,然后交到相关部门审核,切记一点,不要张扬,尽可能要避免外界知道这件事情。”
林源点点头,却忽然想起了一件事情:“左大哥,我们倒是能够做到绝不张扬。可是,我们审批完了之后,必然会要进行生产组织。到时候,光是采购原材料,就能让外界猜测到什么了。”
“呵呵,林老弟,那就不是我能管的事情了。总之,你就按照我说的,十分低调把审批文件弄到手,然后按照正常的经营做事情。别的,我可就管不了了。”
左文峰说完,起身道:“林老弟,今晚我就会回去,到时候,你们就不要来送我了。”
周毅赶紧说道:“领导,好不容易来了趟南云,说什么我也要尽一下地主之谊啊。您看看,就这么走了,我这心里过意不去啊。”
左文峰淡淡笑道:“周老板,你如果是真心为我考虑的话,就按照我说的做就行了。”
周毅不敢再说其他的,他跟林源不一样,林源可以无视左文峰的身份,可周毅却不能无视这个身份。只要左文峰稍稍使点坏,那就能让周毅吐血啊。
离开左文峰那里,周毅问林源:“林源,我们找人家办事了,却没有什么表示,是不是有些不妥啊?”
林源想了一下说道:“周大哥,这件事情还是谨慎一点好。我觉得,左领导是怕惹事上身。你想想,药监部门有多牛?从那个衙门出来的人,可都是鼻孔朝天啊。这一回虽说是有上面的意思才帮助咱们,但这件事情一旦传出去,麻烦可不会小了。”
周毅倒是很理解这方面的担忧,药监部门之所以能那么牛,就在于他的权力是建立在严格审核把关之上的。
药监部门出过事,引起的公众反响特别大,所以药监部门完善了自身权力监督。成药审核的艰难,从左文峰亲自过来处理就能窥豹一斑。
哪怕是上面因为中医推进改革而做了一些通气,药监部门还是通过一定程序走正规的申报路线。
这就说明成药审批是一根敏感的线,在什么样的情况下,都要坚持一些红线不能逾越。
即便是这样,左文峰来南云的事情还是弄得跟偷偷摸摸一般,就更加说明了申报不是简单的事情。
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